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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jul 23,2026
正大天晴治疗性疫苗IM-101获批临床，靶向PreS1治疗慢性乙型肝炎 | 1分钟药闻速览
7月23日，正大天晴宣布其1类新药IM-101注射液在中国获批临床，拟开发用于治疗慢性乙型肝炎。IM-101是一款靶向PreS1的创新型重组融合蛋白，属于慢性乙型肝炎（CHB）治疗性疫苗，具有打破免疫耐受、重建慢性乙型肝炎病毒（HBV）特异性免疫应答的潜力。
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正大天晴治疗性疫苗IM-101获批临床，靶向PreS1治疗慢性乙型肝炎 | 1分钟药闻速览
Jul 22,2026
全球首批！武田突破性 1 类新药在中国获批上市 | 1分钟药闻速览
7月21日，武田制药的奥博雷通片（Oveporexton / TAK-861），用于治疗16 岁及以上青少年和成人的 1 型发作性睡。∟T1）。这是全球多中心研发的原创靶点新药第一次在中国实现"首报首发"。
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全球首批！武田突破性 1 类新药在中国获批上市 | 1分钟药闻速览
Jul 21,2026
泰诺麦博成功登陆上交所科创板 | 1分钟药闻速览
7月21日，泰诺麦博（688806.SH）在上海证券交易所科创板上市。泰诺麦博是一家专注于全人源单克隆抗体新药的创新生物制药公司，其核心产品“斯泰度塔单抗注射液”（商品名：新替妥?）于2025年获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于成人破伤风紧急预防，成为全球首个获批上市的全人源破伤风单克隆抗体药物。
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泰诺麦博成功登陆上交所科创板 | 1分钟药闻速览
Jul 20,2026
宜联生物B7H3 ADC上市申请获受理 | 1分钟药闻速览
7月18日，苏州宜联生物医药有限公司宣布，公司自主研发的靶向B7-H3 的抗体偶联药物（ADC）注射用依康坦博妥塔单抗（Tam-Peli，研发代号: 注射用YL201）的新药上市申请获国家药品监督管理局受理！申报适应症为：既往接受PD-(L)1抑制剂和至少两线化疗后治疗失败的复发或转移性鼻咽癌成人患者。
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宜联生物B7H3 ADC上市申请获受理 | 1分钟药闻速览
Jul 19,2026
石药集团/康宁杰瑞HER2双抗拟纳入优先审评 | 1分钟药闻速览
7月17日，CDE 官网显示，安尼妥单抗 2 项适应症拟纳入优先审评，1）联合多西他赛（白蛋白结合型）一线治疗不可切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌；2）联合多西他赛（白蛋白结合型）±卡铂新辅助治疗早期或局晚期 HER2 阳性成人乳腺癌。
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石药集团/康宁杰瑞HER2双抗拟纳入优先审评 | 1分钟药闻速览
Jul 17,2026
全球首个双抗ADC药物伦康依隆妥单抗食管鳞癌获批 | 1分钟药闻速览
7月16日，NMPA官网显示，百利天恒EGFR×HER3双抗ADC「伦康依隆妥单抗」在国内获批一项新适应症，用于治疗既往经 PD-1/PD-L1 单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌。此前，该项申请曾被纳入优先审评。
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全球首个双抗ADC药物伦康依隆妥单抗食管鳞癌获批 | 1分钟药闻速览
Jul 16,2026
民为生物单抗MWN110注射液进入临床试验 | 1分钟药闻速览
7月16日，上海民为生物技术有限公司宣布近日收到国家药品监督管理局核准签发关于MWN110注射液的《药物临床试验批准通知书》，适应症为成人体重控制。关于MWN110注射液MWN110注射液是上海民为生物自主研发靶向ActRIIA/B的单克隆抗体，拥有全球知识产权。
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民为生物单抗MWN110注射液进入临床试验 | 1分钟药闻速览
Jul 15,2026
海西新药HXP089项目用于治疗胶质母细胞瘤的新药获批临床 | 1分钟药闻速览
7月15日，海西新药自主研发的HXP089项目用于治疗胶质母细胞瘤（Glioblastoma, GBM）的新药临床试验申请（IND），已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准，同意开展相关临床研究。HXP089是海西新药基于自主创新小分子药物研发平台MultiSel-Opt平台开发的新一代化学小分子选择性多靶点创新药。
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海西新药HXP089项目用于治疗胶质母细胞瘤的新药获批临床 | 1分钟药闻速览
Jul 14,2026
华东医药自研三靶点激动剂新适应症获批临床试验 | 1分钟药闻速览
7月14日，华东医药宣布，其控股子公司浙江道尔生物科技有限公司自主研发的1类新药DR10624注射液已获批临床，用于治疗成人射血分数保留/射血分数轻度降低的心力衰竭（HFpEF/HFrEF）。DR10624是道尔生物自主研发的全球首创（First-in-class）长效三特异性激动剂，同时靶向成纤维细胞生长因子21受体（FGF21R）、胰高血糖素受体（GCGR）和胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）。
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华东医药自研三靶点激动剂新适应症获批临床试验 | 1分钟药闻速览
Jul 13,2026
和誉医药小分子泛KRAS抑制剂在美国获批临床 | 1分钟药闻速览
7月13日，和誉医药公告称，其附属公司上海和誉生物医药科技有限公司在研的口服小分子pan - KRAS抑制剂ABSK211，用于治疗携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者的新药临床试验（IND）申请获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
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和誉医药小分子泛KRAS抑制剂在美国获批临床 | 1分钟药闻速览
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