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宜联生物B7H3 ADC上市申请获受理 | 1分钟药闻速览

1. 7月18日,苏

2026-07-20
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医线药闻

1. 7月18日,苏州宜联生物医药有限公司宣布,公司自主研发的靶向B7-H3 的抗体偶联药物(ADC)注射用依康坦博妥塔单抗(Tam-Peli,研发代号: 注射用YL201)的新药上市申请获国家药品监督管理局受理!申报适应症为:既往接受PD-(L)1抑制剂和至少两线化疗后治疗失败的复发或转移性鼻咽癌成人患者。

2. 7月20日,西比曼生物科技宣布欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已授予其新型自体靶向 CD20/BCMA CAR-T 候选产品 C-CAR168 优先药品(PRIority Medicines,PRIME)认定,该疗法用于治疗难治性系统性红斑狼疮(SLE)伴或不伴狼疮肾炎(LN)。

3. 近日,瑞宏迪医药申报的RGL-185注射液获批临床,拟开发治疗头颈癌放疗诱导的中重度口干症患者。RGL-185是利用腺相关病毒(AAV)递送编码优化蛋白的基因治疗产品。

4. 近日,三生制药申报的注射用3SC001获批临床,拟用于CD30阳性血液肿瘤治疗。根据受理号可知,这是一款生物制品新药。

投融药事

1. 近日,英矽智能与腾讯健康宣布达成一项深度战略合作。双方将围绕生命健康领域专精模型训练、高性能计算、云端生态部署及商业化拓展等方向展开深度协作,共同探索AI在生命科学领域的应用边界,推动新药研发全流程的产业化与智能化发展。

科技药研

1. 7月15日,首都医科大学附属北京天坛医院王伊龙团队联合中美瑞康李龙承团队(陈玮琪、江凌玲、段春玲、Moorim Kang 为论文共同第一作者),在 Nature Medicine 期刊发表了题为:Oligonucleotide–siRNA conjugate for SOD1 amyotrophic lateral sclerosis: a phase 1 trial 的研究论文。该论文报道了靶向 SOD1 的 siRNA 药物 RAG-17 用于 SOD1 型肌萎缩侧索硬化症治疗的 1 期临床试验结果。

[1] Chen, W., Jiang, L., Duan, C. et al. Oligonucleotide–siRNA conjugate for SOD1 amyotrophic lateral sclerosis: a phase 1 trial. Nat Med 32, 2619–2628 (2026). https://doi.org/10.1038/s41591-026-04491-7


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4月27日,宜联生物与再鼎医药共同宣布,双方达成战略合作和全球独家许可协议。通过本次合作,宜联生物将新一代DLL3抗体偶联药物(ADC)YL212项目的全球开发及商业化权益独家授予再鼎医药及其子公司。据宜联生物新闻稿介绍,YL212是该公司基于TMALIN平台所开发的以DLL3为靶点的ADC产品。
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1 月 2 日,宜联生物宣布,已将其在研 c-MET ADC YL211 以超 10 亿美元授权给罗氏。根据协议条款,罗氏将获得宜联生物 YL211 项目在全球范围内的开发、制造和商业化的独家权益。宜联生物将与罗氏中国创新中心(CICoR)共同合作推动 YL211 项目进入临床 I 期试验阶段,并交由罗氏负责后续全球范围内进一步开发和商业化工作。罗氏将向宜联生物支付首付款及近期里程碑付款 5000 万美元,另外还有近 10 亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款,以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。
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