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正大天晴治疗性疫苗IM-101获批临床,靶向PreS1治疗慢性乙型肝炎 | 1分钟药闻速览

1. 7月23日,正

2026-07-23
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医线药闻

1. 7月23日,正大天晴宣布其1类新药IM-101注射液在中国获批临床,拟开发用于治疗慢性乙型肝炎。IM-101是一款靶向PreS1的创新型重组融合蛋白,属于慢性乙型肝炎(CHB)治疗性疫苗,具有打破免疫耐受、重建慢性乙型肝炎病毒(HBV)特异性免疫应答的潜力。

2. 7月23日,NMPA宣布通过优先审评审批程序批准海思科申报的1类创新药琥珀酸思普可泮片上市,适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。琥珀酸思普可泮片(HSK39297)是一款高效的选择性补体B因子(FB)小分子抑制剂。

3. 7月22日,GSK宣布,美国FDA已批准其 ROS1 选择性抑制剂 Jideytro(zidesamtinib)用于治疗既往接受过ROS1激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此前FDA已授予 zidesamtinib 突破性认定和孤儿药资格。新闻稿显示,该产品是 GSK 首个获批的肺癌新药。

4. 7月21日,润都股份(002923)公告称,公司近日收到国家药监局签发的苯磺酸氨氯地平及碳酸镧两份《化学原料药(884143)上市申请批准通知书》。碳酸镧咀嚼片用于血液透析或持续非卧床腹膜透析的慢性肾功能衰竭患者高磷血症的治疗。

投融药事

1. 近日,芯牛生物成功完成超千万人民币的天使轮融资,本轮融资由鹏来资本领投。芯牛生物致力于开发基于痘苗病毒载体的、具有溶瘤与激活免疫功能的、靶向上皮细胞癌的治疗性癌症疫苗,构建了拥有自主知识产权的基因改造平台——“阿波罗之箭Arrow of Apollo?”。芯牛生物正围绕通用型与个性化癌症疫苗以及新一代精准递送治疗性蛋白的溶瘤病毒等多个方向推进产品管线布局。

科技药研

1. 7月22日,来自中国科学院、广州国家实验室、山东大学、广州医科大学的研究人员在国际顶尖学术期刊发表了两篇研究论文,分别报道了CCHFV 聚合酶的结构与抑制;CCHFV 聚合酶中的 RNA 合成及底物类似物抑制。

[1]Jia, H., Tang, B., Liu, S. et al. RNA synthesis and substrate analog inhibition in the CCHFV polymerase. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10913-w

[2]Xue, L., Gui, J., Pan, H. et al. Structures and inhibition of the Crimean–Congo haemorrhagic fever virus polymerase. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10701-6

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